此外，如果不是單一產品問題，而可能是生產線出了問題，不管生產多少產品，整條生產線都要停產。

　　他表示，在湖南報告3例疑似不良反應事件后，基于當時對風險的判斷和審慎評估，作出了暫時停止兩個批號產品使用的措施，涉及湖南、廣東、貴州3個省。這是和當時風險評估相互適應的。

　　“而深圳再現疑似報告后，風險大大增強了。”他表示，基于風險信號增強，經過衛計委、食藥監總局共同研判，為了保證免疫接種安全，決定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。

　　5、24小時內注射會否提高風險

　　近日有媒體對新生兒24小時內注射乙肝疫苗的免疫規定提出質疑，認為提高了風險系數、使偶合反應增多。

　　昨天，北京大學醫學部教授莊輝介紹，據世界衛生組織2013年統計，已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫，127個國家要求新生兒出生后24小時內接種，占65%。

　　他解釋，乙型肝炎病毒的傳播途徑主要是通過母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發生慢性感染的主要原因，且感染越早，發病比例越高。感染之后，成人95%能自愈，而新生兒90%的概率會變成慢性。

　　莊輝說，若母親為“雙陽性（兩種抗原均為陽性）”，新生兒24小時內接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%。

　　賈繼東表示，母嬰傳播乙肝病毒大多數是在生產分娩過程中傳播。有數據顯示，在接種乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的發生率都有所減少。“我們對于計劃免疫的信心應該保持。”

　　6、進口疫苗國產疫苗哪個更好

　　針對“打疫苗就要打進口的”說法，昨日，中疾控和國家食藥監局負責人均明確回應，國產疫苗質量并不比進口的差。

　　王華慶表示，不論是進口疫苗還是國產疫苗，在國內的質量檢定過程是一致的，執行同樣嚴格的控制標準。“尺度是一樣的。”

　　李國慶表示，這些年疫苗是我國的戰略產業，國務院為此專門印發了國家級疫苗檢測規劃。近年來，疫苗生產能力、水平、新疫苗研發水平都很大提高，像甲流疫苗的率先研制就是一個例子。同時，我國還建立完善了疫苗監管體系和疫苗上市批簽發制度。

　　“我們疫苗質量標準不低于發達國家疫苗標準的水平。”李國慶介紹，從某些指標來看，國產疫苗甚至是領先的。“基于生物制品的特殊性，我國的標準是非常嚴格的。”

　　疫苗是如何監管的？

　　生產規程

　　目前國內使用的疫苗大概有三種，一種是釀酒酵母的，是康泰和天壇生產的，還有一種是大連漢信的，還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產規程，對質量標準提出了嚴格要求。

　　疫苗生產

　　食藥監部門不僅是對產品是否合格進行檢驗，同時對企業生產行為是否合規進行嚴格的檢查。如果企業生產行為有不符合規范的地方，即使產品檢驗合格也不允許上市。

　　疫苗上市

　　我國對于疫苗的上市檢驗執行批簽發制度。每一批疫苗都要經過批簽發，除了企業出廠檢驗之外都要經過中國食品藥品檢定研究院的批簽發后，才能上市銷售和使用。

　　疫苗存儲

　　疫苗類的產品，需要在冷鏈上進行運輸和存儲。食藥監部門會通過平時監管，避免這些環節出現產品質量問題，具體是對企業進行全面檢查，包括用的原輔材料、生產過程，以及儲存條件是不是有任何的異常信號，都會予以關注。

　　異常反應 2005年起，我國在世界衛生組織支持幫助下，建立了一個專門的疫苗監測系統。該監測系統現已在全國全面鋪開，監測數據去年已經達到了10萬例。疫苗產品異常反應的監測主要基礎性的工作都在衛生計生系統。(新京報）