原標(biāo)題：腦機接口產(chǎn)業(yè)明確路線圖

國家藥監(jiān)局日前批準發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》行業(yè)標(biāo)準，明年1月1日正式實施，這是我國第一部腦機接口醫(yī)療器械標(biāo)準。此前，工信部等7部門印發(fā)《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》（以下簡稱《意見》），提出到2030年，腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，培育2至3家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè)，構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實力邁入世界前列。伴隨各項政策的出臺，腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展日趨標(biāo)準化、體系化。

腦機接口通過在腦與機器之間建立信息通道，實現(xiàn)生物智能與機器智能的協(xié)同交互，是一項生命科學(xué)和信息科學(xué)融合發(fā)展的前沿技術(shù)。近年來，隨著創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)，腦機接口產(chǎn)業(yè)加速壯大。公開數(shù)據(jù)顯示，2024年中國腦機接口市場規(guī)模為32.0億元，預(yù)計到2028年將達61.4億元。

中國信息通信研究院總工程師敖立認為，《意見》的出臺是中國在腦機接口領(lǐng)域從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的關(guān)鍵一步，為應(yīng)對人口老齡化、提升國家安全能力、培育新質(zhì)生產(chǎn)力提供戰(zhàn)略支撐。

《意見》明確了加強基礎(chǔ)軟硬件攻關(guān)、打造高性能產(chǎn)品、推動技術(shù)成果應(yīng)用、壯大創(chuàng)新主體、提升產(chǎn)業(yè)支撐能力、保障措施等六大重點任務(wù)，并細化為17項具體舉措，形成了完整且系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進體系。專家表示，這將促進腦機接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善，提升國際競爭實力，同時推動多領(lǐng)域應(yīng)用落地，有益增進民生福祉。

“現(xiàn)階段，腦機接口主要應(yīng)用于醫(yī)療健康、工業(yè)制造、生活消費等領(lǐng)域。”中國電子技術(shù)標(biāo)準化研究院技術(shù)總監(jiān)余云濤介紹，“隨著與人工智能、生物數(shù)字、增強現(xiàn)實等新興領(lǐng)域的交叉融合與創(chuàng)新應(yīng)用，腦機接口技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景將十分廣闊。”

“醫(yī)療健康領(lǐng)域是腦機接口的主要應(yīng)用方向。”敖立告訴記者。在醫(yī)療領(lǐng)域，腦機接口可用于癲癇、帕金森、阿爾茨海默癥等神經(jīng)相關(guān)疾病的診治和康復(fù)；在工業(yè)制造領(lǐng)域，可實現(xiàn)對工業(yè)機器人更精準的控制，提高危險品、核能、礦山、電力等重點行業(yè)的生產(chǎn)效率和安全性；在生活消費領(lǐng)域，腦控家電、腦控計算機等產(chǎn)品的不斷開發(fā)，將有效提升生活便利性和智能化體驗。

我國已涌現(xiàn)出一批專注于腦機接口技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用的創(chuàng)新型企業(yè)，初步形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。一些產(chǎn)品已相對成熟，走向應(yīng)用，已有多家國內(nèi)企業(yè)取得腦機接口運動康復(fù)設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證，用于腦卒中患者的康復(fù)訓(xùn)練，取得較好療效。

當(dāng)前，全球腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍面臨技術(shù)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)和倫理等挑戰(zhàn)。敖立介紹，從技術(shù)來看，腦信號精準度和采集穩(wěn)定性、神經(jīng)解碼算法、植入式電極的生物相容性等方面有待進一步提升；從產(chǎn)業(yè)生態(tài)來看，目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍處于初期，各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)整體不強；從倫理與安全來看，隱私問題帶來的倫理爭議，以及數(shù)據(jù)的合規(guī)管理與應(yīng)用仍需重視。

為推動腦機接口產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展，敖立建議，一方面，政府、企業(yè)和科研機構(gòu)應(yīng)加大對腦機接口技術(shù)研發(fā)的資金支持，尤其是在關(guān)鍵核心技術(shù)如腦信號傳感元件、腦機芯片等方面，鼓勵開展跨學(xué)科聯(lián)合攻關(guān)項目；另一方面，應(yīng)加強相關(guān)學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)，鼓勵高校與企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)跨學(xué)科復(fù)合型人才。此外，還應(yīng)積極探索教育、娛樂等新的應(yīng)用場景，挖掘市場需求，推動產(chǎn)品創(chuàng)新和迭代。

標(biāo)準對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分重要，強化標(biāo)準引領(lǐng)，將有效提升腦機接口產(chǎn)業(yè)支撐能力。“《意見》提出，建立腦機接口技術(shù)標(biāo)準體系，布局標(biāo)準化發(fā)展路線圖。”余云濤認為，各部門應(yīng)依職責(zé)組織制定技術(shù)標(biāo)準、產(chǎn)品標(biāo)準、服務(wù)標(biāo)準、測試標(biāo)準，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求加快重點標(biāo)準研制，積極參與國際標(biāo)準制定，大力推動我國標(biāo)準“走出去”。

“要強化部門協(xié)同，統(tǒng)籌推進技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)應(yīng)用、安全治理等工作；深化央地協(xié)作，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，鼓勵地方因地制宜推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展；通過推動布局實施一批重大項目，強化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同攻關(guān)能力；同時，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)基金、社會資本加大投入，為重點產(chǎn)品提供注冊指導(dǎo)支持，用好首臺（套）、首批次保險補償?shù)日撸涌飚a(chǎn)業(yè)化落地。”余云濤建議。