本報訊 （記者毛藝融）日前，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》（以下簡稱“新版國家醫(yī)保目錄”）、首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》（以下簡稱“首版商保創(chuàng)新藥目錄”）。新版醫(yī)保、首版商保“雙目錄”將于2026年1月1日起在全國范圍內(nèi)正式實(shí)施。
科創(chuàng)板公司共9款創(chuàng)新藥首次納入新版國家醫(yī)保目錄，另有多款代表性創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)成功續(xù)約或擴(kuò)大適應(yīng)癥，充分彰顯了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企的硬核實(shí)力與蓬勃生機(jī)。此外，科創(chuàng)板龍頭藥企百濟(jì)神州有限公司（以下簡稱“百濟(jì)神州”）的百赫安®（通用名：注射用澤尼達(dá)妥單抗）、凱澤百®（通用名：達(dá)妥昔單抗β注射液）2款產(chǎn)品入選首版商保創(chuàng)新藥目錄，前沿產(chǎn)品獲得了更廣闊的支付路徑，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
前沿療法加速惠及患者
在政策明確、路徑清晰的有利環(huán)境下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司的硬科技實(shí)力得以加速步入價值釋放期，迎來快速發(fā)展與成果收獲。截至目前，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)近九成已獲批新藥得到了醫(yī)保支持。
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實(shí)生物”）產(chǎn)品君適達(dá)®（通用名：昂戈瑞西單抗注射液）首次納入醫(yī)保目錄，是新版國家醫(yī)保目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點(diǎn)藥物。
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）自主研發(fā)的首款上市藥物海納安®（通用名：氘恩扎魯胺軟膠囊）于2025年5月底獲批上市，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。海創(chuàng)藥業(yè)表示，該藥物被納入2025年醫(yī)保目錄將有利于后續(xù)市場推廣，進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，提升藥品可及性。
來自上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司、益方生物科技（上海）股份有限公司、北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司的抗腫瘤新藥，共同為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準(zhǔn)的治療選擇；廈門特寶生物工程股份有限公司、蘇州澤璟生物制藥股份有限公司、邁威（上海）生物科技股份有限公司、重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司的明星產(chǎn)品，則覆蓋了內(nèi)分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫等廣闊的治療領(lǐng)域。這些產(chǎn)品在上市后短時間內(nèi)即被納入醫(yī)保，展現(xiàn)出國家對新藥審評審批與醫(yī)保支付高效銜接的“中國速度”，也進(jìn)一步推動科創(chuàng)板誕生的源頭創(chuàng)新能迅速服務(wù)于臨床，減輕患者負(fù)擔(dān)。
龍頭企業(yè)“嘗鮮”首版商保創(chuàng)新藥目錄
2025年醫(yī)保談判的最大亮點(diǎn)，無疑是首版商保創(chuàng)新藥目錄正式發(fā)布。商保創(chuàng)新藥目錄與基本醫(yī)保形成較好的互補(bǔ)銜接，為患者獲取最前沿治療提供了新的可能。
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)百濟(jì)神州的兩款先進(jìn)療法藥物成為首批“嘗鮮者”，極具示范意義。
其中，百赫安®（通用名：注射用澤尼達(dá)妥單抗）于2025年5月份獲批上市，是中國首個獲批用于靶向治療HER2高表達(dá)膽道癌的雙抗藥物，為中國乃至全球膽道癌患者帶來了新的治療選擇，有助于改善患者的生存獲益，推動了膽道癌治療領(lǐng)域的精準(zhǔn)治療發(fā)展。本次該藥物納入商保目錄，也為高價值創(chuàng)新藥探索了一條重要的市場準(zhǔn)入路徑。
續(xù)約放量印證“創(chuàng)新回報”良性循環(huán)
成功的續(xù)約談判則持續(xù)印證了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥經(jīng)市場檢驗(yàn)的卓越價值與臨床地位。
百濟(jì)神州、君實(shí)生物等公司的明星產(chǎn)品在新增適應(yīng)癥后進(jìn)一步擴(kuò)大了醫(yī)保保障范圍，惠及更廣泛的患者群體。
其中，君實(shí)生物的拓益®本次新增2項(xiàng)適應(yīng)癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療”納入醫(yī)保目錄。
君實(shí)生物表示，本次納入體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可，凸顯了國家對本土創(chuàng)新藥企的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作的重視和支持。
數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司研發(fā)總投入再創(chuàng)新高，同比增長逾10%，研發(fā)強(qiáng)度達(dá)42%，大幅領(lǐng)先同期A股整體水平。其中，多家創(chuàng)新藥公司研發(fā)投入超過10億元。
從早期個別產(chǎn)品的“單點(diǎn)突破”，到如今“科創(chuàng)軍團(tuán)”的“集體迸發(fā)”，再到支付機(jī)制創(chuàng)新下的“先行先試”，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司正依托深厚的研發(fā)積累，主動擔(dān)當(dāng)增進(jìn)人民健康的社會責(zé)任，成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新當(dāng)之無愧的先鋒隊(duì)。
隨著醫(yī)保、商保等全鏈條支持政策的持續(xù)完善與協(xié)同發(fā)力，科創(chuàng)板有望催生更多惠及中國乃至全球患者的“世界級”新藥，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更強(qiáng)大的科創(chuàng)力量。